甘乐能 重组人干扰素 -2b注射液质量好吗?

    添加日期:2020年1月2日 阅读:1523

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    【药品名称】 通用名称:重组人干扰素α2b注射液

    商品名称:凯因益生

    英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Injection

    汉语拼音:Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye

    【成份】 重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

    【性状】本品为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。

    【适应症】 1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

    【用法用量】 本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射,临用前用1毫升注射用水复溶。1慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,每日1次,推荐剂量为300-600万国际单位(IU),连用四周后改为每周3次,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,每日1次,推荐剂量为每次300-600万国际单位(IU),连用四周后改为每周3次,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3带状疱疹:肌内注射,每日1次,每次100万国际15.卵巢癌:5~8106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

    【不良反应】 使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第*周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

    【禁忌】 1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。

    2 患有严重心脏疾病者。

    3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

    4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。

    5 有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

    【注意事项】 1 本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

    2 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

    【特殊人群用药】儿童注意事项:

    儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

    妊娠与哺乳期注意事项:

    孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

    老人注意事项:

    对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

    【药物相互作用】 干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。

    【药理作用】 药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和**杀伤性细胞的功能。 毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。

    【贮藏】2~8℃避光保存。

    【规格】 0.5ml:500万IU(预充式注射器)

    【包装规格】 500万u

    【有效期】 自分装之日起,有效期为24个月

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    (发布人:krtdyf)

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