治疗肾性贫血的全球**新药将在我国上市

添加日期：2016年8月15日 阅读：4353

流行病学调查显示中国慢性肾脏病(CKD)患病率为10.8%，全国CKD患者人数超过1亿，其中100万患者是终末期肾病患者需要接受透析或肾移植治疗，日渐成为重要的公共健康问题。肾性贫血是慢性肾脏病患者*常见的并发症之一，随着肾功能的减退，贫血的发生率逐渐升高，程度亦逐渐加重，98.2%透析患者合并贫血，52.1%非透析患者合并贫血,是CKD患者死亡率过高的一个重要原因。肾性贫血应做到及早发现，及早治疗，但在我国，透析患者的平均达标率仅为21.3%。

国外研发出**用于治疗肾性贫血的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，在多地临床使用，有望成为全球**在中国上市的1.1类新药。

肾性贫血的巨大威胁

南京总医院肾脏科，国家肾脏疾病临床医学研究中心主任医师，南京大学医学院季大玺教授介绍称，“在我国，大众和患者对于肾性贫血认知低度低且不够重视。肾性贫血不仅会引起体力不支等症状导致生活质量下降，还会增加心血管风险和死亡率。此外，肾性贫血还可能加速肾脏疾病的进展和增加透析风险，因此，肾性贫血如果不及时治疗，不仅会增加患者自身的经济负担，还会增加国家医保支出。”

肾性贫血现有治疗方式存在局限

在肾性贫血治疗中需要帮助患者维持合适的血色素水平，以控制贫血情况。虽然我国已有针对肾性贫血的治疗方案，但其仍存在一定的局限性。

左力教授指出：“我们不仅需要提升患者对于肾性贫血的认知，更需要寻求突破现有治疗局限的方法。目前主要的治疗方案包括注射促红细胞生成素(以下简称‘促红素’)和铁剂。单用促红素只是解决促红素缺乏的问题，无法改善铁吸收和利用，且注射促红素具有高血压、透析通路血栓形成和卒中等心血管事件等不良反应，而且必须静脉给药或是皮下给药，不但带来注射疼痛、导致患者依从性差，又增加了治疗成本，另外这种药物在运输和保存时均需冷藏。另一方面，注射促红素并不适用于所有患者，部分患者如合并炎症患者存在促红素低反应。此外，大多数接受注射促红素治疗的患者仍需同步注射静脉铁剂，以控制贫血，而静脉铁剂也存在很多潜在风险。”

虽然注射促红素治疗存在诸多局限，但其仍是我国几十年来*常见的肾性贫血治疗方式，因为其他治疗方式如输注红细胞，风险和危害更甚。季大玺教授介绍道：“输血治疗是对促红素抵抗患者万不得已的选择。输血治疗存在许多潜在风险因素，如引起铁色病、溶血反应、传染病、器官急性受损等问题。”

治疗肾性贫血是场漫漫无期的持久战，即便做好了充分准备，但面对现实治疗中的种种困局，医师和患者却都只能苦撑待变。

期待创新治疗方案为患者带来希望

肾性贫血的创新治疗方案也是该论坛的重要议题之一，医生期望能够有更多的治疗选择，改善肾病患者的生活质量。

从此次大会获悉，目前国内外都在积极开发新药，全球**用于治疗肾性贫血的口服药物正在国内和国外同步研发中。该药物是全新低氧诱导因子稳定剂，基于全新的药理学机理研发而成，可模拟人体对低氧的生理反应，通过促进机体产生生理范围内的内源性促红素、增加促红素受体数量和改善铁吸收、代谢、转运和利用等多个途径，有效促进红细胞生成，不仅适用于透析贫血患者，也可以广泛应用于非透析贫血患者，全球和中国II期临床研究结果显示口服创新药与注射促红素相比，不仅可以有效升高血红蛋白水平，而且无需静脉补铁，不升高血压，安全耐受。 同时，更为便利的口服方式还可以避免注射所引起的疼痛等问题，从而大大提升患者的治疗依从性。

此次会上，北京大学人民医院肾内科主任左力教授还透露：“全球**治疗肾性贫血的口服药低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)的III期临床研究正在中国等全球多个国家和地区同步进行，预期将给肾性贫血的治疗带来革命性的突破，中国有望第*次成为全球研发首创药的**上市国家。我们非常期待创新的治疗方式可以帮助打破僵局，满足各类肾性贫血患者的治疗需求，助推中国肾性贫血治疗的规范化进程。”



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2016-8-15 17:46:01

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